我国及部分省市肠胃药行业相关政策：加强药品生产、经营、使用等各环节监督管理

2024-05-17 08:42

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肠胃药一般是指治疗胃肠道疾病的药物，通常情况下，胃肠道疾病可能是饮食不当、精神压力过大、幽门螺杆菌感染等原因引起的。

我国胃肠药行业相关政策

着力推动高质量发展，着眼解决新时代改革开放和社会主义现代化建设的实际问题。为了促进肠胃药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2023年工业和信息化部等八部门发布的《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》提出推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。支持新型功能性纤维在医疗、新能源等领域应用。

我国肠胃药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年2月	农业农村部	关于落实党中央国务院2023年全面推进乡村振兴重点工作部署的实施意见	协调推进农村地区疫情防控，推动做好药品物资供应、重症转诊救治、重点人群防护等工作。
2023年3月	中共中央、国务院	关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见	探索建立医疗服务点评制度。提高药品供应保障和药学服务水平。
2023年8月	国务院	医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)	要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
2023年8月	国务院	河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划	加快推动药品和医疗器械审评、检查、临床试验等规则与国际接轨。
2023年12月	国家卫健委等5部门	节约药品资源遏制药品浪费的实施方案	加强对药品生产、经营、使用、销毁各环节的监督管理，做好政策解读，督促落实各项反对药品浪费措施。进一步加强药品安全监管，落实涉及药品安全的各项法律法规，聚焦“关键少数”、关键岗位，重点遏制医疗机构开“大处方”，遏制零售药店违规推销药品。
2023年12月	工业和信息化部等八部门	关于加快传统制造业转型升级的指导意见	推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。支持新型功能性纤维在医疗、新能源等领域应用。
2023年12月	国家发展改革委、商务部	关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见	聚焦服务粤港澳大湾区、葡语系及共建“一带一路”国家，促进深海深空、无人体系、生物医药、新型能源、电子信息、新材料等新兴产业发展，打造服务支持澳门创新创业的新高地。
2023年12月	国家发展改革委、商务部、市场监管总局	关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见	加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展，在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式，创新应用场景，促进前沿性颠覆性技术市场化应用。
2024年1月	中共中央、国务院	浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）	推动优质医疗资源扩容，合理配置医疗卫生资源。持续优化药品和医疗器械管理。
2024年1月	国务院	关于发展银发经济增进老年人福祉的意见	推动老年食品、药品、用品等的说明书和宣传材料适老化。
2024年1月	国务院	国家自然灾害救助应急预案	组织协调救灾物资装备、防护和消杀用品、药品和医疗器械等生产供应工作。

资料来源：观研天下整理

部分省市肠胃药行业相关政策

聚焦高原特色现代农业、生物医药等重点产业，推广运用一批先进适用的国际标准。各省市为了响应国家号召，积极推动肠胃药行业的发展，比如陕西省发布的《陕西省进一步加强商品过度包装治理若干措施》提出引导药品生产者优化药品包装规格。各医疗机构要开展分装药品过度包装情况自查，各市（区）要对行政区域内的医疗机构进行不定期抽查，对抽查发现的问题及时督促整改。

部分省市肠胃药行业相关政策（一）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
江苏省	2023年1月	关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施	对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品，进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品，免征注册费。
山东省	2023年2月	山东省新污染物治理工作方案	规范抗生素类药品使用管理。加强抗菌药物临床应用管理，严格落实零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物。
陕西省	2023年3月	陕西省进一步加强商品过度包装治理若干措施	引导药品生产者优化药品包装规格。各医疗机构要开展分装药品过度包装情况自查，各市（区）要对行政区域内的医疗机构进行不定期抽查，对抽查发现的问题及时督促整改。
贵州省	2023年3月	贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划(2023—2030年)	鼓励研制机构、企业持有药品批准文号，支持企业落实药品上市许可持有人制度。
西藏自治区	2023年4月	西藏自治区加强数字政府建设方案(2023- 2025年)	依托自治区“互联网+监管”平台,建设覆盖食品、药品、质量、金融、物价(价格)、特种设备、网络交易、知识产权、广告等领域的监管分平台,促进各领域监管方式由传统模式向智能化、精准化转变。
辽宁省	2023年5月	关于在辽宁全面振兴新突破三年行动中进一步保障和改善民生的实施意见	健全完善药品、医疗器械委托生产检查措施及标准。
广西壮族自治区	2023年5月	广西贯彻落实〈质量强国建设纲要〉实施方案	加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，推进药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力建设，优化中药审评机制，开展壮瑶药认定或认证工作。
安徽省	2023年6月	关于印发推动外贸稳规模优结构若干措施的通知	支持申建合肥空港药品进口口岸。支持皖北地区申建国家级经济技术开发区。
河南省	2023年7月	河南省公共卫生体系建设三年行动计划（2023—2025年）	建立应急状态下重点人群救治运转、药品供应、医疗救治的“绿色”通道。
河北省	2023年7月	关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施	支持建设千升以上规模的生物药品中试服务、高端制剂中试、医疗器械工程化及药品进出口服务等符合国际标准的专业化服务平台，经认定后择优给予支持。
山西省	2023年8月	山西省进一步完善医疗卫生服务体系实施方案	提高药品供应保障和药学服务水平。探索建立医疗服务点评制度。

资料来源：观研天下整理

部分省市肠胃药行业相关政策（二）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
广东省	2023年8月	广东省扩大内需战略实施方案	常态化推进药品、医用耗材集中带量采购工作，完善医药服务价格形成机制。落实国家扩大免疫规划，做好查漏补种和补充免疫。
海南省	2023年8月	海南省推动村卫生室标准化建设和高质量发展的实施方案	加强村卫生室基本设备、基本药品、基本器材、基本办公设备(电脑、打印机等)配备，强化运行维护和保养，满足常见病、多发病初诊识别、传染病防控和中医药诊治工作需求。
北京市	2023年9月	北京市促进未来产业创新发展实施方案	支持先进基因诊疗技术和药品在患病风险筛查、预防以及靶向治疗等领域开展临床试验和应用推广。
海南省	2023年10月	海南省推进新时代基层卫生综合改革实施方案	加强药品配备评价，完善基药考核和集采用药考核衔接，促进临床合理使用药品，满足基层用药需求。
宁夏回族自治区	2023年12月	关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施	落实国家关于加强药品和医用耗材知识产权保护有关要求,完善企业自主承诺制度,对经知识产权部门行政裁决或人民法院生效判决认定为专利侵权的产品,及时采取不予采购、取消中选资格等措施,维护专利权人的合法权益。
天津市	2023年12月	天津市推动中医药产业高质量发展提升行动方案	推动京津冀药品安全监管互查、结果互认，进一步强化三地药品生产协同监管。
天津市	2023年12月	天津市进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施	加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护，企业参加采购活动时须自主承诺不存在违反专利法等法律法规的情形。
上海市	2024年1月	上海市坚持对标改革持续打造国际一流营商环境行动方案	在药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量等行业领域，整合监管规则标准，以场景应用为突破口建立审批、管理、执行、信用等部门协同综合监管机制。
云南省	2023年12月	云南省加强医疗保障基金使用常态化监管若干措施	加强药品、医用耗材流通监管，持续打击非法收购销售医保药品等行为，规范药品、医用耗材经营行为。
云南省	2023年12月	云南省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务	严格执行国家政策要求，指导医疗机构合理配备使用原研药，确保药品替代使用工作平稳过渡。
云南省	2024年2月	云南省加快内外贸一体化发展若干措施	健全药品流通体系，完善短缺药品供应保障应急机制，便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。