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2022年我国凝血酶原复合物签发批次同比增长15% 4季度同比下降31.37%。

2022年凝血酶原复合物批签发总量为258批,同比增长15%;2022Q4,凝血酶原复合物批签发批次为35批,同比下降31.37%。凝血酶原复合物批签发2008-2022年CAGR为+17.49%。2008-2006年快速增长,2017年受两票制影响,行业整体处于去库存周期,批签发相对平稳,自2019年后批签发批次有明显增长。

2022年凝血酶原复合物批签发总量为258批,同比增长15%;2022Q4,凝血酶原复合物批签发批次为35批,同比下降31.37%。凝血酶原复合物批签发2008-2022年CAGR为+17.49%。2008-2006年快速增长,2017年受两票制影响,行业整体处于去库存周期,批签发相对平稳,自2019年后批签发批次有明显增长。

数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方

2022年凝血酶原复合物批签发市场主要5家公司占据,分别为华兰生物获批84批(-13.4%),博雅生物72批(+71.43%),泰邦生物获批51批(+21.43%),天坛生物获批29批(+107.14%),南岳生物22批(+46.67%)。

2022年凝血酶原复合物批签发市场主要5家公司占据,分别为华兰生物获批84批(-13.4%),博雅生物72批(+71.43%),泰邦生物获批51批(+21.43%),天坛生物获批29批(+107.14%),南岳生物22批(+46.67%)。

数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方

2015年以后,国内凝血酶原复合物批签发企业以泰邦生物与华兰生物为主。2021年博雅生物、天坛生物的凝血酶原复合物分别获批上市,2022年签发批次快速增长。

2022Q4,凝血酶原复合物批签发批次为35批,同比下降31.37%,其中华兰生物获批20批(+5.26%)、泰邦生物获批9批(+0%)、博雅生物获批3批(-78.57%)、南岳生物获批3批(+50%)。

2022年2022Q4凝血酶原复合物批签发数量及同比增速情况

企业名称

批签发批次

同比增长

批签发批次

同比增长

2021

2022

2021Q4

2022Q4

博晖创新

12

0

-100%

1

0

-100%

博雅生物

42

72

71%

14

3

-79%

华兰生物

97

84

-13%

19

20

5%

南岳生物

15

22

47%

2

3

50%

上海莱士

3

0

-100%

3

0

-100%

泰邦生物

42

51

21%

9

9

0%

天坛生物

14

29

107%

3

0

-100%

合计

225

258

15%

51

35

-31%

数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方(SYL)

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2023年11月24日
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