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截至2022年有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市

近年来,分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)相关负责人介绍,截至2022年10月,有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市,涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。

2022年我国抗肿瘤药物创新药国内获批上市情况

公司名称 药物名称 研发时间 适应症
远大医药 钇[90Y]微球注射液 2022年2月 结直肠癌肝转移
基石药业/施维雅 艾伏尼布片 2022年2月 急性髓系白血病(AML)
复宏汉霖 斯鲁利单抗 2022年3月 MSI-H实体瘤、非小细胞肺癌
武田 布格替尼片 2022年3月 非小细胞肺癌
礼来/信达生物 雷莫西尤单抗 2022年3月 胃癌,肝细胞癌
石药集团/Verastem Oncology 度维利塞胶囊 2022年3月 滤泡性淋巴瘤(r/rFL)
辉瑞 洛拉替尼片 2022年4月 非小细胞肺癌
施维雅 盐酸伊立替康脂质体注射液 2022年4月 胰腺癌
信达生物/Incyte公司 佩米替尼 2022年4月 胆管癌
李氏大药厂/Leadiant Biosciences 盐酸丙卡巴肼胶囊 2022年4月 霍奇金淋巴瘤
吉利德科学 注射用戈沙妥珠单抗 2022年6月 三阴性乳腺癌
拜耳 硫酸拉罗替尼 2022年6月 泛瘤种
康方生物 卡度尼利单抗 2022年6月 宫颈癌
恒瑞医药 瑞维鲁胺片 2022年6月 前列腺癌
乐普生物 普特利单抗 2022年7月 泛瘤种、黑色素瘤
罗氏 恩曲替尼胶囊 2022年7月 携带NTRK融合基因的实体瘤、非小细胞肺癌
先声药业 注射用曲拉西利 2022年7月 广泛期小细胞肺癌
神州细胞 瑞帕妥单抗 2022年8月 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)
协和麒麟 莫格利珠单抗注射液 2022年10月 皮肤T细胞淋巴瘤
罗氏 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 2022年10月 乳腺癌
礼来/信达生物 塞普替尼 2022年10月 肺癌和甲状腺癌

资料来源:家药品监督管理局药品审评中心、观研天下整理(wss)

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我国医疗设备行业产品迭代加速下技术壁垒提升 业内高新技术企业占比较多

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医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,既包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。

2024年05月07日
我国化学药品行业:原药产量稳增长 制药环节相关投融资热度小幅回升

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从化学制药投融资情况来看,2021年我国化学制药投融资金额达到顶峰,2021年之后开始下降,到2023年化学制药投融资事件和投融资金额回升,到2023年我国化学制药发35起投融资事件,投融资金额为73.54亿元。2024年1-4月22日,我国化学制药发10起投融资事件,投融资金额为11.7亿元。

2024年04月25日
我国中医药行业市场规模持续回升 相关企业数量不断增长

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从企业注册量来看,随着中医药认可程度不断加深,国家越来越重视中医药行业发展,与之相关企业注册量也不断增多。根据企查查数据显示,从2018年到2022年我国中医药相关企业注册量从20.68万家增长到了43.6万家。

2024年04月22日
我国宠物医疗产业链逐渐完善 市场规模逐年增长 驱虫、绝育、免疫为主要服务项目

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具体从宠物诊疗机构服务项目来看,驱虫、绝育、免疫为主要宠物诊疗机构服务项目。根据《2022中国宠物医疗行业白皮书》显示,2022年免疫占比为81;位于第一;其次是绝育,占比为77%;第三是驱虫,占比为75%。

2024年04月18日
我国抗生素行业:头孢菌素类为主要种类 健康元在头孢类产能领先

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从我国抗感染药及抗生素用药结构情况来看,头孢菌素和青霉素类为主要抗生素品种,数据显示,头孢菌素类市场占比最大,占比约为60%,;其次为青霉素类抗生素,占比约为13%,这两个种类合计占比达到了73%。

2024年04月17日
我国生物医药行业市场规模不断增大 化学药仍占据最大市场份额

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生物医药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等中,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,具体分为化学药品、生物制品、中药、医疗器械等行业,涉及研发、生产等多个环

2024年04月17日
我国合成生物学行业市场规模高速增长 资本市场逐渐回归理性

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从融资情况来看,2021年我国合成生物学行业融资事件达到顶峰,共发生23起,但2021年之后投融资事件逐渐下降,到2023年我国合成生物学发生投融资事件11起,融资金额为12.69亿元,2024年我国合成生物学已经发生5起投融资事件,融资金额为1.11亿元。

2024年04月16日
我国非处方药数量及市场规模持续增长  感冒药为行业最大细分市场

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同时随着消费者对自我保健意识的提高,使得非处方药需求增长,加上零售药店的快速发展,在一定程度上扩大了我国非处方药销量,我国非处方药市场增长。数据显示,在2022年我国非处方药市场规模达到了1951.7亿元,同比增长17.5%。

2024年04月07日
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