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由于整个公司市场战略调整  Teva两款Me-too/Me-better药均撤回在美国上市申请

由于整个公司市场战略调整 Teva两款Me-too/Me-better药均撤回在美国上市申请

由于整个公司市场战略调整 Teva两款Me-too/Me-better药均撤回在美国上市申请。Teva主要有两款Me-too/Me-better药,一个是2013年在欧盟批准的利培非格司亭,另一个是Balugrastim。目前两个产品都没有在美国上市,也暂停了上市进程。

2017-03-01 医药
SPI-2012与F-627可能成为在美国第一批上市长效G-CSF

SPI-2012与F-627可能成为在美国第一批上市长效G-CSF

SPI-2012与F-627可能成为在美国第一批上市长效G-CSF。351(a)途径是创新药途径,主要有三家公司,共四个药物在进行临床III期研究。主要是Teva研发的两款长效G-CSF,包括2013年在欧洲上市的Lonquex,和后期的Balugrastim。此外,还有SPPI的Eflapegrastim和健能隆的Benegrastim。

2017-03-01 医药
我国医药卫生与药品市场及医药制造行业发展概况

我国医药卫生与药品市场及医药制造行业发展概况

我国医药卫生与药品市场及医药制造行业发展概况。近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老龄化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,医疗卫生机构总诊疗人数从2008年的49.0亿人次升至2014年的78.0亿人次,年均复合增长率达到8.1%;卫生总费用从2008年的14,535亿元升至2013年的31,662亿元,年均复合增长率达到16.8%。

2017-02-28 医药保健
2008-2014年全球药品及抗肿瘤药品市场销售规模情况

2008-2014年全球药品及抗肿瘤药品市场销售规模情况

2008-2014年全球药品及抗肿瘤药品市场销售规模情况。随着全球经济发展、人口数量增长以及老龄化程度的提升,2014年全球药品市场规模已经超过9,365亿美元。在2008年-2014年全球药品市场规模年均复合增长率约为4.68%。

2017-02-28 医药保健
福建省招标新启: 对于非竞争性药品以及竞争性药品有着不同医保结算机制  进一步提高福建省流通行业集中度

福建省招标新启: 对于非竞争性药品以及竞争性药品有着不同医保结算机制 进一步提高福建省流通行业集中度

福建省招标新启: 对于非竞争性药品以及竞争性药品有着不同医保结算机制 进一步提高福建省流通行业集中度。此次招标的挂网价是挂网药品的最高采购及销售最高限价,方案明确鼓励医疗机构以采购联合体或片区为单位进行带量议价采购,对于非竞争性药品以及竞争性药品又有着不同的医保结算机制。

2017-02-27 医药
2008-2015年中国安神补脑类药物市场销售规模及抗病毒药物市场销售额分析

2008-2015年中国安神补脑类药物市场销售规模及抗病毒药物市场销售额分析

2008-2015年中国安神补脑类药物市场销售规模及抗病毒药物市场销售额分析。近年来,随着社会压力逐渐加大、周围环境变化加快以及人们的健康意识提升,安神补脑类药物的市场需求量日益增大。安神补脑类药物具有较好的镇静和安眠作用,对神经衰弱、失眠、头痛症状有缓解作用。我国安神补脑类药物市场销售额保持较稳定的增长势头,由 2008 年的 25.96 亿元上升至 2015 年的 57.21亿元(按照实际零售价计),年均复合增长率为 11.95%,市场成长性较好。

2017-01-24 医药保健

富士胶片拟向武田药品收购和光纯药工业

富士胶片株式会社(社长:助野健儿)宣布在12月15日举行的董事会议上,通过了对综合试剂制造商和光纯药工业株式会社(社

2016-12-30 医药

第12批拟纳入优先审评药品名单公布

国家食药监总局药品审评中心公布了第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片、氟[18F]脱氧葡萄糖注射液等32

2016-12-12 医药

中国药品市场将发生巨变 药企该如何应对?

BCG资深合伙人兼董事总经理、大中华区主席黄培杰表示:“对于制药企业来说,了解未来变化的影响和时机,将有助于他们开始采取措施适应变化,

2016-12-01 医药

2006-2014年我国化学药品制剂、原料药与中成药工业总产值情况分析

2006-2014年我国化学药品制剂、原料药与中成药工业总产值情况分析。国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。

2016-11-11 医药保健

国家食药监总局:建立鼓励创新的药品审评审批制度

为深入贯彻党的十八届六中全会精神和党中央、国务院关于食品药品安全监管工作的决策部署,加快提升药品质量安全水平,推动医药产业创新驱动发展,10月30日,国家食品药品监管总局局长毕井泉主持召开座谈会,听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见和建议。

2016-11-08 医药

药品审评改革初见成效 有望进入“快”时代

食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐18日对外披露,截至2016年9月底,我国已完成药品审评任务8868件,是2015年同期的2倍。积压的注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至现在的11500件。目前,已发布8批药物优先审评目录,极大地优化了审评模式和程序。到今年年底,化药创新药临床试验申请将实现按时限审评,全年将完成审评任务11000件。

2016-10-22 医药

负面清单策略:破解药品无效供给困局

供给侧结构性改革就是要清理无效供给,增加有效供给。“负面清单”策略,通过以药品生产源头监管为抓手,在大幅提升低水平重复和高耗低质药品生产的风险和成本的同时,为优质企业和创新产品提供了更为广阔的产业空间。

2016-10-18 医药

食药监局:药品上市许可持有人制度试点方案

食药监局:药品上市许可持有人制度试点方案。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,有利于药品研发机构和科研人员积极创制新药,有利于产业结构调整和资源优化配置,促进专业分工,提高产业集中度,避免重复投资和建设,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。

2016-08-24 医药

食药监局:关于修改《药品经营质量管理规范》的决定

食药监局:关于修改《药品经营质量管理规范》的决定。一、将第二条修改为:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 “企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”

2016-08-24 医药
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