分子诊断产品

2013-2016年中国分子诊断产品行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析

2013-2016年中国分子诊断产品行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。根据企业所经营的医疗器械类别不同，国家食品药品监督管理总局对医疗器械经营企业执行许可（备案）制度。食品药品监督管理部门对符合规定条件的经营企业，准予许可并发给医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有效期为5年，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。