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参考中国报告网发布《2016-2022年中国制药机械行业发展态势及十三五发展策略研究报告》 记者日前从长春海关了解到，长春海关成功破获了一起案值1
参考中国报告网发布《中国仿制药产业竞争现状全景分析与企业发展定位预测报告》日前，国家食品药品监督管理总局发布仿制药质量和疗效一致性评
相关市场调研报告《中国仿制药产业竞争现状全景分析与企业发展定位预测报告》日前，国家食品药品监督管理总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种
2017年我国仿制药一致性评价势在必行,对于国内药企来说，2016年最重磅消息莫过于“化学药品仿制药一致性评价”。2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》)后，这项筹划三年多的政策进入落实阶段。
2016年仿制药一致性评价政策落地，行业洗牌利于长远发展，优质企业受益。仿制药行业政策推进速度快，明确一致性评价各项细则。2016年我国仿制药市场分析详情如下。
我国仿制药一致性评价加速 药品行业开始步入“质量和价值”时代。近期，国家食品药品监督管理局（CFDA）大力推行仿制药一致性评价，特别是2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于展开仿制药质量和疗效一致性评价的意见》之后，又连续发布征求意见和指导原则十余条，仿制药一致性评价进程有望不断加速。
“722”核查+优先审评有利于规范优质仿制药龙头企业和创新药企业 我国药审标准与国际逐步接轨。“722”核查+优先审评，快速解决药品审批积压问题同时加快创新药审批，我国药审标准正在逐步与 FDA 接轨。
美国生物类似药市场起步较晚 FDA目前仅通过2个G-CSF仿制药品种 未来长效产品替代空间会非常大。FDA目前仅通过2个G-CSF仿制药品种。2012年8月，FDA批准Teva公司的G-CSF类生物类似药Granix上市，成为首个在美国上市的仿制版G-CSF。
近日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在
在近日举行的中国泰州医药峰会上，中国食品药品检定研究院相关负责人表示，仿制药一致性评价的目的是提高我国药品整体质量，增加有效供给，降低总
我国仿制药一致性评价过后会有较多批准文号被注销 行业集中度也会大大提高 行业内竞争将有所减弱。除我国以外，日本、美国等国在历史上均进行过仿制药一致性评价。日本曾分别于 1971年、1984年和1998年展开了“药品品质再评价工程”，主要是口服固体制剂。
