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受政策收紧影响 2021年我国安乃近制剂行业市场规模进一步下降

根据观研报告网发布的《2022年中国解热镇痛药行业分析报告-行业格局现状与市场商机研究》显示,安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,属于吡唑酮类解热镇痛药,常用剂型有片剂,为解热镇痛药。用于急性高热时的退热,也可用于急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

安乃近制剂1

资料来源:观研天下整理

安乃近在1920年由德国人发明,并于1922年上市后在全球得到广泛运用。但随着时间的推移,安乃近的副作用也越发明显,也受到多个国家药监部门关注,包括澳大利亚、挪威、美国等近30个国家在内,已禁止销售、撤市或限制使用安乃近。

而安乃近的副作用一是血液系统的不良反应,可以引起粒细胞减少或者缺乏,通常起病比较急,严重时可以危及生命,还可以导致溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。再生障碍性贫血又叫再障;二是导致严重的皮肤过敏,甚至出现过敏性休克,危及生命;三是有时会出现急性严重的肝脏和肾脏的损害;四是注射用药有时会让病人虚脱,注射的局部还会出现红肿、疼痛,甚至皮下出血、出现紫黑色的脓液,愈合缓慢;五是长期应用安乃近,还会让人产生依赖,并且损伤肝脏、伤害肾脏。

安乃近制剂2

资料来源:观研天下整理

安乃近在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。且自上市以来,安乃近一度成为“退烧之王”。但随着安乃近制剂副作用的不断显现,医药技术发展以及不良反应监测工作的深入,国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题。

在2020年3月,国家药监局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(以下简称《注销公告》)以及《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(以下简称《修订说明书公告》),要求注销安乃近注射液等品种注册证书,对安乃近片等品种修订说明书。

相关政策主要内容

政策文件

主要内容

《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》

自2020年3月10日起停止安乃近注射液、安乃近氦丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用

《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》

对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书【不良反应1【注意事项】等项进行修订

资料来源:观研天下整理

受政策影响,2020年安乃近制剂国内产品规模将进一步下降。南方所数据显示,2019年我国安乃近制剂产品规模为3,727.90万元,较上年同比减少14.33%,占解热镇痛药物规模的0.19%。预计2020年安乃近制剂国内产品规模将下降到**万元。

安乃近制剂3

数据来源:观研天下整理

从应用领域来看,医院端及零售端销售规模占比差距不大。以2019年数据为例,安乃近制剂医院端销售规模占比为58.58%,零售端销售规模占比为41.42%。

安乃近制剂4

数据来源:观研天下整理(WW)

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我国心脏起搏器需求庞大 外资品牌占据9成市场 行业国产替代空间广阔

我国心脏起搏器需求庞大 外资品牌占据9成市场 行业国产替代空间广阔

按照电极线植入的产品来看,目前双腔起搏器是我国心脏起搏器市场上主流产品。根据数据显示,2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达 11.6 万台 ( 含大陆医和军队医院 ) 。其中双腔起搏器临床应用植入量达85420台,占总市场的76%,超过国际平均水平70%。

2024年03月29日
全民健身热潮开启 我国运动营养行业方兴未艾 发展空间局限有望被打破

全民健身热潮开启 我国运动营养行业方兴未艾 发展空间局限有望被打破

疫情激发全民自下而上的运动健身需求,我国运动营养市场潜力巨大。同时,在国家相关体育运动产业相关政策支持下,为运动营养行业发展打下坚实基础。例如,2022年国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,指出2025年经常参与体育锻炼的人数比例要达到38.5%。

2024年03月28日
我国消毒剂日常化使用频率增加 医疗卫生机构数量增长下行业需求将持续旺盛

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同时随着技术的进步和创新,消毒剂产品的性能也在不断提升,更加高效、安全、环保的产品不断涌现。从渠道来看,目前电商平台的品牌专营店和实体药店是我国消毒剂的主要销售渠道。有数据显示,2023年消费者从电商平台的品牌专营店购买消毒剂的占比达到了63.0%,从实体药店购买消毒剂的占比为60.9%。

2024年03月28日
PCI手术量持续增加 我国冠脉支架行业需求旺盛 药物球囊发展空间较大

PCI手术量持续增加 我国冠脉支架行业需求旺盛 药物球囊发展空间较大

根据国家卫健委数据,2022年,我国PCI手术例数为1293932例,平均支架/药物球囊数为1.47个,其中支架占比82.4%。在市场渗透率方面,我国PCI手术每百万人口手术量为824.1,与美国、欧洲以及日本等发达国家相比,仍有较大提升空间。

2024年03月27日
高致残率、低渗透率 我国急性缺血性脑卒中神经介入器械行业规模不断扩大

高致残率、低渗透率 我国急性缺血性脑卒中神经介入器械行业规模不断扩大

由于AIS病症高病死率、发病人数持续上升,我国急性缺血性脑卒中神经介入器械市场规模增长迅速。根据数据显示,2020年,我国急性缺血性脑卒中神经介入器械市场规模达13.22亿元人民币,2015年-2020年CAGR为45.8%,预计2026年达到73亿元,2020-2026年CAGR约为33.0%。

2024年03月26日
我国生长激素行业竞争现状分析:本土企业领跑 市场呈现寡头垄断格局

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当前,我国生长激素行业集中度高,市场呈现出寡头垄断的竞争格局。金赛药业凭借着入局时间早和获批生长激素数量最多等优势,多年占据着70%以上的市场份额。

2024年03月26日
多因素驱动下我国医用内窥镜行业发展进入快车道  国产替代已成大势所趋

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根据国家卫生健康委员会发布,据测算,预计“十四五”时期,60岁及以上老年人口总量将突破3亿,占比将超过20%,进入中度老龄化阶段,2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%,进入重度老龄化阶段,我国消化道癌症形势严峻。

2024年03月25日
颅内动脉瘤千万人群市场下我国血流导向密网支架行业规模增长迅速

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颅内动脉瘤指颅内动脉壁的囊性膨出,大多是由动脉壁局部薄弱和血流冲击形成,极易破裂出血,是出血性脑血管病中最常见且引起后果最严重的疾病之一。根据数据显示,2021年,我国颅内动脉瘤发病人数达到8402万人,2017-2021年的复合年增长率为1.2%,预计2032年发病人数将增长到9275万人。

2024年03月23日
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