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利好政策持续发酵 我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段

根据观研报告网发布的《2022年中国基因治疗CDMO市场分析报告-行业全景评估与发展定位研究》显示,CDMO即合作研发生产,指的是企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企合作,为药品生产过程中的设计开发、配方开发提供帮助,涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等多个制造业务。基因治疗CDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务。

基因治疗CDMO各阶段服务内容

<strong>基因治疗</strong><strong>CDMO</strong><strong>各阶段服务内容</strong>

数据来源:观研天下整理

在产业链方面,基因治疗CDMO行业产业链上游主要为设备、仪器、试剂耗材供应商,下游主要为基因治疗新药研发公司。

基因治疗CDMO产业链

<strong>基因治疗CDMO产业链</strong>

数据来源:观研天下整理

同时,与新药企业自主研发、生产基因治疗产品相比而言,外包至专业化且具有丰富的工艺开发的CDMO企业具有诸多优势。

基因治疗CDMO的优势

<strong>基因治疗CDMO的优势</strong>

数据来源:观研天下整理

目前,全球基因治疗CDMO行业处于快速发展阶段。根据数据显示,2020年,全球基因治疗CDMO行业市场规模为17.2亿美元;预计2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模将达到78.6亿美元,2020-2025年的年复合增长率将上升至35.5%。

2016-2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2016-</strong><strong>202</strong><strong>5</strong><strong>年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

在中国市场,近年来,国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持基因治疗 CDMO及基因治疗整体产业的发展,具有良好的发展前景。如《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出加强基因组学的研究应用;《“十三五”国家科技创新规划》提出发展基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。

国家和各级政府出台基因治疗CDMO行业相关政策

序号 政策名称 发布时间 发布部门 主要内容
1 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 2021 全国人大常委会 加强基因组学研究应用、生物药等技术创新
2 《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》 2021 上海市政府 建立从实验室到临床阶段的细胞治疗及基因治疗关键技术体系,覆盖载体研发、生产工艺、质量控制等核心技术以及临床转化等多个环节,满足国内和国际市场日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求,推动细胞治疗与基因治疗产品的技术创新与产业化进程。
3 《上海市先进制造业发展“十四五”规划》 2021 上海市政府 加快免疫治疗、基因治疗、溶瘤病毒疗法等技术产品的研究和转化,加强合同委托模式(CMO/CDMO)发展
4 《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》 2021 北京市政府 在细胞和基因治疗方面构筑领先优势,完善CRO、CMO/CDMO等平台服务体系,推动重点品种新药产业化。
5 《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》 2021 上海市政府 支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品;鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动
6 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 2019 国家发展改革委 将基因治疗药物和细胞治疗药物写入指导目录
7 《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》 2019 国家知识产权局 将干细胞与再生医学、免基因治疗划为国家重点发展和亟需知识产权支疫治疗、细胞治疗、持的重点产业之一
8 《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 2018 国家发展改革委等四部委 重点支持生物医药合同研发服务、生物医药合同生产服务,重点支持创新药生产工艺开发和产业化,优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全(EHS)体系与国际接轨的规模化、专业化合同生产服务平台
9 《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》 2017 国家科技部、卫健委等 加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平
10 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)》 2017 国家发展改革委 生物技术药物中提到了“针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因药物”
11 《“十三五”生物产业发展规划》 2016 国家发展改革委 建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台
12 《“十三五”国家科技创新规划》 2016 国务院 发展先进高效生物技术,开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系

数据来源:观研天下整理

因此,在国家政策及新药物创新技术不断进步的背景下,我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段。根据数据显示,2020年,我国基因治疗CDMO行业市场规模达到13.34亿元,预计到2027年,市场规模将增长至197.4亿元,2022-2027年的年复合增长率将高达43.3%。

2018-2027年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2018-</strong><strong>202</strong><strong>7</strong><strong>年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

未来,随着大量基因治疗临床试验开展与推进、设备和相关关键技术不断突破以及CDMO产能进一步向亚太地区转移,我国基因治疗CDMO行业市场规模将持续增长,渗透率进一步提高。

我国基因治疗CDMO行业发展趋势

<strong>我国基因治疗CDMO行业发展趋势</strong>

数据来源:观研天下整理(WYD)

行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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老龄化+口腔疾病双驱动 全球义齿行业迈入长效增长周期 中国竞争力持续提升

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依托成熟的制造工艺、数字化产能与成本优势,我国义齿行业国际竞争力稳步提升,出口规模保持稳健增长。全球义齿市场整体格局分散、竞争梯队特征显著,伴随 3D 打印等数字化技术的普及应用,行业加速转型升级,国内义齿企业有望凭借综合优势持续抢占全球增量市场。

2026年08月13日
政策拐点促腔镜手术机器人行业放量 国产实现进口反超 企业如何决胜集采后时代?

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根据数据,2024年全球腔镜手术机器人市场规模达102亿美元,占手术机器人总市场规模的比重达48%,为手术机器人第一大品类。预计2033年全球腔镜手术机器人市场规模达389亿美元,2024-2033年CAGR达16.0%。

2026年08月12日
肌肉营养核心原料——HMB:国产垄断全球供给市场 龙头构筑全方位竞争壁垒

肌肉营养核心原料——HMB:国产垄断全球供给市场 龙头构筑全方位竞争壁垒

全球HMB产能高度集中于中国,国内企业占据绝对供给主导地位。行业具备高专利、高资质双重壁垒,呈现寡头垄断格局。其中技源集团凭借技术、全球准入资质及优质客户资源,长期占据全球过半市场份额,是行业核心龙头。

2026年08月07日
中国创新接力全球抗肿瘤药物行业 ADC、CDK4/6与BTK引领 医保落地促专特药双渠道格局成型

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抗肿瘤药物是全球医药市场规模最大、增长最迅猛的细分赛道。2019-2025年全球抗肿瘤药物市场规模从1435 亿美元增长到2782亿美元,期间年复合增长率为 11.7%。预计2026-2035年全球抗肿瘤药物市场规模由3067亿美元增长至6830 亿美元,期间年复合增长率为9.3%。

2026年08月06日
全民健康时代下保健品行业增长动力充足 头部企业韧性凸显 精准营养开启成长周期

全民健康时代下保健品行业增长动力充足 头部企业韧性凸显 精准营养开启成长周期

随着大众健康需求不断精细化,加之AI、检测技术赋能落地,精准营养摒弃传统普适化的泛养生思路,成为行业高质量转型的关键方向。对比海外,我国精准营养市场渗透率及人均消费尚有较大差距,未来增长空间值得期待。

2026年08月05日
医保+基药双通道抬升民族药行业天花板 市场区域呈梯度竞争 政策推动现代集约转型

医保+基药双通道抬升民族药行业天花板 市场区域呈梯度竞争 政策推动现代集约转型

国家医保目录中民族药达95个,蒙药医保品种从2019年的18个增至2023年的28个。医保+基药的双通道准入,将推动民族药从区域性用药向全国性用药加速拓展,市场天花板显著抬升,预计2026年我国民族药市场规模将超300亿元。

2026年08月04日
老龄化催生氨糖增量市场 硫酸氨糖成行业增长新引擎 头部格局持续重塑

老龄化催生氨糖增量市场 硫酸氨糖成行业增长新引擎 头部格局持续重塑

人口深度老龄化持续驱动骨关节炎用药需求增长,氨基葡萄糖作为经典软骨保护剂,市场刚需属性突出。近年来国内氨糖行业规模快速提升,双盐产品格局持续优化,硫酸氨糖成为赛道增长新亮点。各渠道终端竞争差异化明显,头部格局持续重塑,行业进入快速增长与品质升级并行的发展阶段。

2026年08月04日
人口深度老龄化托底需求 全球骨关节炎止痛药市场稳步扩容 头部集中特征显著

人口深度老龄化托底需求 全球骨关节炎止痛药市场稳步扩容 头部集中特征显著

近年全球骨关节炎止痛药行业保持长期扩容态势,各区域发展格局差异化显著。当前,行业整体处于充分竞争阶段,梯队化竞争格局清晰,国际头部药企优势稳固;而国内市场在政策与内卷环境下,药企以产品差异化升级作为核心突破方向。

2026年08月04日
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