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利好政策持续发酵 我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段

根据观研报告网发布的《2022年中国基因治疗CDMO市场分析报告-行业全景评估与发展定位研究》显示,CDMO即合作研发生产,指的是企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企合作,为药品生产过程中的设计开发、配方开发提供帮助,涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等多个制造业务。基因治疗CDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务。

基因治疗CDMO各阶段服务内容

<strong>基因治疗</strong><strong>CDMO</strong><strong>各阶段服务内容</strong>

数据来源:观研天下整理

在产业链方面,基因治疗CDMO行业产业链上游主要为设备、仪器、试剂耗材供应商,下游主要为基因治疗新药研发公司。

基因治疗CDMO产业链

<strong>基因治疗CDMO产业链</strong>

数据来源:观研天下整理

同时,与新药企业自主研发、生产基因治疗产品相比而言,外包至专业化且具有丰富的工艺开发的CDMO企业具有诸多优势。

基因治疗CDMO的优势

<strong>基因治疗CDMO的优势</strong>

数据来源:观研天下整理

目前,全球基因治疗CDMO行业处于快速发展阶段。根据数据显示,2020年,全球基因治疗CDMO行业市场规模为17.2亿美元;预计2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模将达到78.6亿美元,2020-2025年的年复合增长率将上升至35.5%。

2016-2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2016-</strong><strong>202</strong><strong>5</strong><strong>年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

在中国市场,近年来,国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持基因治疗 CDMO及基因治疗整体产业的发展,具有良好的发展前景。如《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出加强基因组学的研究应用;《“十三五”国家科技创新规划》提出发展基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。

国家和各级政府出台基因治疗CDMO行业相关政策

序号 政策名称 发布时间 发布部门 主要内容
1 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 2021 全国人大常委会 加强基因组学研究应用、生物药等技术创新
2 《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》 2021 上海市政府 建立从实验室到临床阶段的细胞治疗及基因治疗关键技术体系,覆盖载体研发、生产工艺、质量控制等核心技术以及临床转化等多个环节,满足国内和国际市场日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求,推动细胞治疗与基因治疗产品的技术创新与产业化进程。
3 《上海市先进制造业发展“十四五”规划》 2021 上海市政府 加快免疫治疗、基因治疗、溶瘤病毒疗法等技术产品的研究和转化,加强合同委托模式(CMO/CDMO)发展
4 《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》 2021 北京市政府 在细胞和基因治疗方面构筑领先优势,完善CRO、CMO/CDMO等平台服务体系,推动重点品种新药产业化。
5 《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》 2021 上海市政府 支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品;鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动
6 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 2019 国家发展改革委 将基因治疗药物和细胞治疗药物写入指导目录
7 《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》 2019 国家知识产权局 将干细胞与再生医学、免基因治疗划为国家重点发展和亟需知识产权支疫治疗、细胞治疗、持的重点产业之一
8 《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 2018 国家发展改革委等四部委 重点支持生物医药合同研发服务、生物医药合同生产服务,重点支持创新药生产工艺开发和产业化,优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全(EHS)体系与国际接轨的规模化、专业化合同生产服务平台
9 《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》 2017 国家科技部、卫健委等 加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平
10 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)》 2017 国家发展改革委 生物技术药物中提到了“针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因药物”
11 《“十三五”生物产业发展规划》 2016 国家发展改革委 建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台
12 《“十三五”国家科技创新规划》 2016 国务院 发展先进高效生物技术,开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系

数据来源:观研天下整理

因此,在国家政策及新药物创新技术不断进步的背景下,我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段。根据数据显示,2020年,我国基因治疗CDMO行业市场规模达到13.34亿元,预计到2027年,市场规模将增长至197.4亿元,2022-2027年的年复合增长率将高达43.3%。

2018-2027年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2018-</strong><strong>202</strong><strong>7</strong><strong>年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

未来,随着大量基因治疗临床试验开展与推进、设备和相关关键技术不断突破以及CDMO产能进一步向亚太地区转移,我国基因治疗CDMO行业市场规模将持续增长,渗透率进一步提高。

我国基因治疗CDMO行业发展趋势

<strong>我国基因治疗CDMO行业发展趋势</strong>

数据来源:观研天下整理(WYD)

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物理治疗设备行业现状:光疗为基本盘、磁疗开辟新增长 国产卡位细分加速替代

物理治疗设备行业现状:光疗为基本盘、磁疗开辟新增长 国产卡位细分加速替代

近年来,我国物理治疗设备市场规模呈现显著增长趋势。2018-2022年我国物理治疗设备市场规模由31.66亿元增长至44.70亿元,期间CAGR达9.00%。随着人口老龄化加剧、慢性疾病患病率上升以及人们对健康生活方式的追求,预计我国物理治疗设备市场规模将加速增长,2023-2027年CAGR达13.84%。

2026年05月11日
乳铁蛋白行业需求延展性突出 国内市场供应短板尚存 企业如何破局?

乳铁蛋白行业需求延展性突出 国内市场供应短板尚存 企业如何破局?

随着精细化育儿理念的深入人心,儿童营养补充品市场将持续增长,乳铁蛋白作为重要的营养成分之一,需求量有望进一步提升。此外,乳铁蛋白凭借其免疫调节、抗炎、抗菌等多重功能,正广泛应用于医美日化、宠物营养与医疗健康等多个高附加值场景,展现出强劲的产业延展性。

2026年05月11日
我国益生菌原菌粉行业发展势头强劲 市场增长可期 微康益生菌生产国内领跑

我国益生菌原菌粉行业发展势头强劲 市场增长可期 微康益生菌生产国内领跑

从企业来看,诺和新元与丹尼斯克在全球益生菌原菌粉领域具备突出的规模化供应能力,2025年分别以2200吨和1800吨的产量位居全球第一、第二;本土企业微康益生菌产量规模位居全球第三、国内首位。

2026年05月06日
从指南更新到产品突破——中国颅内动脉粥样硬化性狭窄介入治疗行业全景

从指南更新到产品突破——中国颅内动脉粥样硬化性狭窄介入治疗行业全景

颅内动脉粥样硬化性疾病是我国缺血性卒中的重要病因,在缺血性卒中患者中发生率高达46.6%,保守估计患病人数已超过5800万且逐年增加,为介入治疗提供了庞大的需求基数。近年来,随着2025版《颅内动脉粥样硬化性狭窄诊治指南》及国内首个《药物涂层球囊治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄中国专家共识》的相继发布,临床干预策略日益

2026年05月04日
全球抗体药物行业:中国本土力量崛起、市场结构优化 全人源抗体创新占比提升

全球抗体药物行业:中国本土力量崛起、市场结构优化 全人源抗体创新占比提升

抗体药物因靶向性强、作用机制明确,已成为肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗的核心品类,全球行业历经基础研究、临床转化到产业化扩张,技术持续突破、产品不断迭代,从单克隆抗体主导阶段迈向分子更复杂、类型更多元、工程化水平更高的新阶段。

2026年04月23日
造影剂行业:中国市场重回增长且新品接连获批 上游碘价趋降有望缓解成本压力

造影剂行业:中国市场重回增长且新品接连获批 上游碘价趋降有望缓解成本压力

数据显示,2025年全球造影剂市场规模为217.32亿元,预计到2032年这一规模将达到283.92亿元。从区域分布格局来看,亚太地区是全球第一大单一造影剂市场,市场份额超40%;欧洲、北美为全球第二、第三大市场,两大区域合计市场份额超50%。

2026年04月22日
肿瘤分子诊断及检测行业:NGS主体地位逐渐突出 政策支持下产业链自主可控进程加快

肿瘤分子诊断及检测行业:NGS主体地位逐渐突出 政策支持下产业链自主可控进程加快

未来随着国民生活水平的提高以及健康意识的增强、国产厂商逐渐掌握分子诊断关键技术以及新兴分子诊断技术对传统分子诊断技术实现进一步覆盖等诸多因素驱动,肿瘤分子诊断及检测行业将迎来持续性的发展机遇。预计2026年我国肿瘤分子诊断及检测市场规模将达228亿元,2030年我国肿瘤分子诊断及检测市场规模将达664亿元,

2026年04月16日
机械取栓引领治疗范式跃迁 我国急性缺血性脑卒中介入医疗器械行业需求扩容

机械取栓引领治疗范式跃迁 我国急性缺血性脑卒中介入医疗器械行业需求扩容

与此相应,取栓支架市场规模从2020年的5.7亿元增长至2024年的10.6亿元,预计2032年将达40.5亿元;血栓抽吸导管市场则从2022年的0.7亿元跃升至2024年的2.5亿元,预计2032年将达42.1亿元,年复合增长率高达42.1%。

2026年04月15日
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