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利好政策持续发酵 我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段

根据观研报告网发布的《2022年中国基因治疗CDMO市场分析报告-行业全景评估与发展定位研究》显示,CDMO即合作研发生产,指的是企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企合作,为药品生产过程中的设计开发、配方开发提供帮助,涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等多个制造业务。基因治疗CDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务。

基因治疗CDMO各阶段服务内容

<strong>基因治疗</strong><strong>CDMO</strong><strong>各阶段服务内容</strong>

数据来源:观研天下整理

在产业链方面,基因治疗CDMO行业产业链上游主要为设备、仪器、试剂耗材供应商,下游主要为基因治疗新药研发公司。

基因治疗CDMO产业链

<strong>基因治疗CDMO产业链</strong>

数据来源:观研天下整理

同时,与新药企业自主研发、生产基因治疗产品相比而言,外包至专业化且具有丰富的工艺开发的CDMO企业具有诸多优势。

基因治疗CDMO的优势

<strong>基因治疗CDMO的优势</strong>

数据来源:观研天下整理

目前,全球基因治疗CDMO行业处于快速发展阶段。根据数据显示,2020年,全球基因治疗CDMO行业市场规模为17.2亿美元;预计2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模将达到78.6亿美元,2020-2025年的年复合增长率将上升至35.5%。

2016-2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2016-</strong><strong>202</strong><strong>5</strong><strong>年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

在中国市场,近年来,国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持基因治疗 CDMO及基因治疗整体产业的发展,具有良好的发展前景。如《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出加强基因组学的研究应用;《“十三五”国家科技创新规划》提出发展基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。

国家和各级政府出台基因治疗CDMO行业相关政策

序号 政策名称 发布时间 发布部门 主要内容
1 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 2021 全国人大常委会 加强基因组学研究应用、生物药等技术创新
2 《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》 2021 上海市政府 建立从实验室到临床阶段的细胞治疗及基因治疗关键技术体系,覆盖载体研发、生产工艺、质量控制等核心技术以及临床转化等多个环节,满足国内和国际市场日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求,推动细胞治疗与基因治疗产品的技术创新与产业化进程。
3 《上海市先进制造业发展“十四五”规划》 2021 上海市政府 加快免疫治疗、基因治疗、溶瘤病毒疗法等技术产品的研究和转化,加强合同委托模式(CMO/CDMO)发展
4 《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》 2021 北京市政府 在细胞和基因治疗方面构筑领先优势,完善CRO、CMO/CDMO等平台服务体系,推动重点品种新药产业化。
5 《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》 2021 上海市政府 支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品;鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动
6 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 2019 国家发展改革委 将基因治疗药物和细胞治疗药物写入指导目录
7 《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》 2019 国家知识产权局 将干细胞与再生医学、免基因治疗划为国家重点发展和亟需知识产权支疫治疗、细胞治疗、持的重点产业之一
8 《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 2018 国家发展改革委等四部委 重点支持生物医药合同研发服务、生物医药合同生产服务,重点支持创新药生产工艺开发和产业化,优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全(EHS)体系与国际接轨的规模化、专业化合同生产服务平台
9 《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》 2017 国家科技部、卫健委等 加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平
10 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)》 2017 国家发展改革委 生物技术药物中提到了“针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因药物”
11 《“十三五”生物产业发展规划》 2016 国家发展改革委 建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台
12 《“十三五”国家科技创新规划》 2016 国务院 发展先进高效生物技术,开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系

数据来源:观研天下整理

因此,在国家政策及新药物创新技术不断进步的背景下,我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段。根据数据显示,2020年,我国基因治疗CDMO行业市场规模达到13.34亿元,预计到2027年,市场规模将增长至197.4亿元,2022-2027年的年复合增长率将高达43.3%。

2018-2027年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2018-</strong><strong>202</strong><strong>7</strong><strong>年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

未来,随着大量基因治疗临床试验开展与推进、设备和相关关键技术不断突破以及CDMO产能进一步向亚太地区转移,我国基因治疗CDMO行业市场规模将持续增长,渗透率进一步提高。

我国基因治疗CDMO行业发展趋势

<strong>我国基因治疗CDMO行业发展趋势</strong>

数据来源:观研天下整理(WYD)

行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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我国肉毒素行业分析:渗透率提升空间广阔 国内外品牌多维竞逐新格局

我国肉毒素行业分析:渗透率提升空间广阔 国内外品牌多维竞逐新格局

近年来,我国肉毒素市场呈现快速增长态势。2017-2021年我国肉毒素注射数量由170万支增长至450 万支,期间年复合增长率达到 27.4%。预计到2030年我国肉毒素注射数量将达4000万支,总体市场规模也将进一步扩大,到 2030年将达到 390 亿元,2021-2030年复合增长率达到25.6%。

2026年01月14日
政策护航!我国基因测序仪行业进出口走势分化 出口市场覆盖范围持续拓宽

政策护航!我国基因测序仪行业进出口走势分化 出口市场覆盖范围持续拓宽

作为临床诊断与生命科学研究不可或缺的基础工具,基因测序仪应用范围广泛。近年来,在多重利好因素推动下,我国基因测序仪行业发展稳健,市场规模稳步扩容。同时行业国产替代进程加速,华大智造作为国产阵营领头羊,竞争优势不断提升,同时积极布局海外取得显著成效。此外,行业进出口走势分化,出口覆盖范围持续拓宽,2025年1-11月贸易

2026年01月14日
我国吸收性卫生用品千亿市场潜力十足 女性卫生用品主导、成人失禁用品增长亮眼

我国吸收性卫生用品千亿市场潜力十足 女性卫生用品主导、成人失禁用品增长亮眼

我国吸收性卫生用品行业产业链完善,2018-2024年市场规模年均复合增长率约为2.69%。其中女性卫生用品引领行业发展,成人失禁用品增长亮眼,但婴儿护理用品市场规模收缩。未来三大细分赛道各具发展潜力,行业发展潜力十足。同时行业集中度较低,细分市场竞争格局分化显著,女性卫生用品、婴儿护理用品外资份额居首,成人失禁用品市

2026年01月13日
我国呼吸机下沉市场需求释放 家用潜力显著 整体进口走弱、出口增长

我国呼吸机下沉市场需求释放 家用潜力显著 整体进口走弱、出口增长

呼吸机作为重要医疗设备,应用场景覆盖医疗机构与居家治疗领域。在医疗配置标准落地的推动下,呼吸机市场持续下沉,县域、乡镇医疗机构的采购需求稳步释放。我国慢阻肺、睡眠呼吸暂停患者基数庞大,家用呼吸机市场潜力显著,目前渗透率偏低,仍存大量未释放需求。同时行业国产替代进程不断推进,呈现进口下滑、出口增长态势,无创呼吸机稳居出口

2026年01月13日
掘金“中国心”赛道 我国植入式心室辅助装置行业国产替代浪潮方兴未艾

掘金“中国心”赛道 我国植入式心室辅助装置行业国产替代浪潮方兴未艾

植入式心室辅助装置(VAD)作为治疗终末期心力衰竭的关键高端医疗器械,正成为全球心血管疾病治疗领域的核心增长赛道。美国凭借先发优势和成熟的支付体系,稳居全球最大单一市场;欧洲市场亦呈现稳步增长。

2026年01月12日
我国轮椅行业朝智能化方向发展 出口整体疲软但电动轮椅逆势高增

我国轮椅行业朝智能化方向发展 出口整体疲软但电动轮椅逆势高增

轮椅是重要的行动辅助器具,在我国老龄化程度持续加深的背景下,行业迎来广阔市场空间。当前市场仍以手动轮椅为消费主力,电动轮椅则逐步崛起。在技术与政策双驱动下,国内轮椅行业正加速智能化升级,本土企业亦推出多款创新产品。我国作为全球重要轮椅出口国,2025年1-11月出口市场呈现分化态势,行业整体出口疲软,电动轮椅却逆势快速

2026年01月12日
流感疫苗行业:中国接种率仍待提升 四价流感病毒裂解疫苗主流趋势显著

流感疫苗行业:中国接种率仍待提升 四价流感病毒裂解疫苗主流趋势显著

流感的季节性流行造成较严重的健康负担和经济负担,每年接种流感疫苗是预防流感最经济、有效的措施。WHO建议流感疫苗接种率为75%,但当前我国流感疫苗接种率与美国等发达国家相比仍然极低,提升空间较大。

2026年01月11日
三大核心场景构筑医用护理垫行业广阔蓝海 中国成全球主要市场但盈利短板仍存

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全球有近三分之一人口在患病或受伤期间通过康复治疗服务受益,其中包括 10 亿左右经历骨折、截肢、脊髓损伤等需一定时间内卧床休养的人群。在此背景下,全球医用护理垫需求规模庞大。与其他医疗设备不同,护理垫属于高频消耗品,复购率高,市场需求具备持续性和抗周期性。因此,近年来,全球医用护理垫市场规模呈现快速增长态势。

2026年01月10日
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