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利好政策持续发酵 我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段

根据观研报告网发布的《2022年中国基因治疗CDMO市场分析报告-行业全景评估与发展定位研究》显示,CDMO即合作研发生产,指的是企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企合作,为药品生产过程中的设计开发、配方开发提供帮助,涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等多个制造业务。基因治疗CDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务。

基因治疗CDMO各阶段服务内容

<strong>基因治疗</strong><strong>CDMO</strong><strong>各阶段服务内容</strong>

数据来源:观研天下整理

在产业链方面,基因治疗CDMO行业产业链上游主要为设备、仪器、试剂耗材供应商,下游主要为基因治疗新药研发公司。

基因治疗CDMO产业链

<strong>基因治疗CDMO产业链</strong>

数据来源:观研天下整理

同时,与新药企业自主研发、生产基因治疗产品相比而言,外包至专业化且具有丰富的工艺开发的CDMO企业具有诸多优势。

基因治疗CDMO的优势

<strong>基因治疗CDMO的优势</strong>

数据来源:观研天下整理

目前,全球基因治疗CDMO行业处于快速发展阶段。根据数据显示,2020年,全球基因治疗CDMO行业市场规模为17.2亿美元;预计2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模将达到78.6亿美元,2020-2025年的年复合增长率将上升至35.5%。

2016-2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2016-</strong><strong>202</strong><strong>5</strong><strong>年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

在中国市场,近年来,国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持基因治疗 CDMO及基因治疗整体产业的发展,具有良好的发展前景。如《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出加强基因组学的研究应用;《“十三五”国家科技创新规划》提出发展基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。

国家和各级政府出台基因治疗CDMO行业相关政策

序号 政策名称 发布时间 发布部门 主要内容
1 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 2021 全国人大常委会 加强基因组学研究应用、生物药等技术创新
2 《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》 2021 上海市政府 建立从实验室到临床阶段的细胞治疗及基因治疗关键技术体系,覆盖载体研发、生产工艺、质量控制等核心技术以及临床转化等多个环节,满足国内和国际市场日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求,推动细胞治疗与基因治疗产品的技术创新与产业化进程。
3 《上海市先进制造业发展“十四五”规划》 2021 上海市政府 加快免疫治疗、基因治疗、溶瘤病毒疗法等技术产品的研究和转化,加强合同委托模式(CMO/CDMO)发展
4 《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》 2021 北京市政府 在细胞和基因治疗方面构筑领先优势,完善CRO、CMO/CDMO等平台服务体系,推动重点品种新药产业化。
5 《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》 2021 上海市政府 支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品;鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动
6 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 2019 国家发展改革委 将基因治疗药物和细胞治疗药物写入指导目录
7 《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》 2019 国家知识产权局 将干细胞与再生医学、免基因治疗划为国家重点发展和亟需知识产权支疫治疗、细胞治疗、持的重点产业之一
8 《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 2018 国家发展改革委等四部委 重点支持生物医药合同研发服务、生物医药合同生产服务,重点支持创新药生产工艺开发和产业化,优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全(EHS)体系与国际接轨的规模化、专业化合同生产服务平台
9 《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》 2017 国家科技部、卫健委等 加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平
10 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)》 2017 国家发展改革委 生物技术药物中提到了“针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因药物”
11 《“十三五”生物产业发展规划》 2016 国家发展改革委 建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台
12 《“十三五”国家科技创新规划》 2016 国务院 发展先进高效生物技术,开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系

数据来源:观研天下整理

因此,在国家政策及新药物创新技术不断进步的背景下,我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段。根据数据显示,2020年,我国基因治疗CDMO行业市场规模达到13.34亿元,预计到2027年,市场规模将增长至197.4亿元,2022-2027年的年复合增长率将高达43.3%。

2018-2027年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2018-</strong><strong>202</strong><strong>7</strong><strong>年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

未来,随着大量基因治疗临床试验开展与推进、设备和相关关键技术不断突破以及CDMO产能进一步向亚太地区转移,我国基因治疗CDMO行业市场规模将持续增长,渗透率进一步提高。

我国基因治疗CDMO行业发展趋势

<strong>我国基因治疗CDMO行业发展趋势</strong>

数据来源:观研天下整理(WYD)

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口腔护理赛道新趋势:精细化品类、直播渠道成增长核心 国货品牌抢占行业高地

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2026年06月13日
全球市场稳步扩容 国产产能突围 百灵生物引领熊去氧胆酸原料药行业发展

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熊去氧胆酸是肝胆治疗核心原料药,伴随适应症持续拓展,全球市场稳步扩容,欧洲、亚太为核心消费区。中国作为全球核心生产国,产能占比逐年提升,市场增速远超全球平均,成长空间广阔。目前,熊去氧胆酸行业头部集中特征显著,国内百灵生物凭借全产业链布局、双工艺技术优势与多项国际资质,稳居国内外龙头。

2026年06月13日
我国心理咨询行业正处粗放扩张向高质量转型关键期 企业机遇与挑战并存

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国内心理咨询市场供需主体快速增长,但行业人才缺口大、区域发展失衡、技术体系不完善等问题尚存。总体来看,我国心理咨询行业正处于粗放扩张向高质量发展转型的关键阶段,市场企业机遇与挑战并存。

2026年06月12日
零售药店行业进入“低速增长”新常态 集中化趋势确定性增强

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2026年06月09日
我国中药材功能性食品行业增长逻辑与结构性升级分析

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在国民健康养生需求持续升级、原料产业逐步成熟、生产技术迭代革新等多重因素驱动下,我国中药材功能性食品市场规模保持高速增长态势。同样以中药材保健食品赛道为例:2021年我国中药材保健食品市场规模已达181.6亿元,预计2025年这一市场规模将攀升至682.1亿元,2021-2025年期间年复合增速达39.2%,行业增长潜

2026年06月06日
医药冷链行业价值链重构 智能化改造、新能源渗透、创新药出海将引领市场全新发展

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国家免疫规划的扩容以及公众健康意识的提升,使得疫苗流通量持续攀升;特别是新型疫苗技术的应用,对冷链的温控精度和覆盖范围提出了更高要求。血液制品作为稀缺的医疗资源,其临床应用范围不断扩大,且对运输时效和安全性有着极高的依赖。这两大细分领域的稳健增长,为医药冷链市场提供了坚实的底盘。

2026年06月06日
我国空心胶囊市场百亿可期 强者恒强格局有望逐步显现

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在产业政策扶持、人口老龄化趋势加深、居民健康意识提升等多重因素推动下,我国空心胶囊行业总体保持稳健增长态势,市场规模由2020年的76亿元增长至2024年的88亿元,预计2026年有望突破百亿元,2029年将进一步上升至146亿元,2020-2029年年均复合增长率约为7.52%。

2026年06月05日
终端零售走弱+二批集采规则优化 我国中药饮片加速优胜劣汰向标准化、品牌化升级

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当前我国中药饮片行业整体进入存量调整、需求收缩的新阶段,实体药店终端市场已经连续多个季度保持负增长态势。数据显示,2026年一季度,我国实体药店中药饮片累计零售规模为108亿元,同比下降6.9%,行业整体承压明显。

2026年06月05日
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