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利好政策持续发酵 我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段

根据观研报告网发布的《2022年中国基因治疗CDMO市场分析报告-行业全景评估与发展定位研究》显示,CDMO即合作研发生产,指的是企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企合作,为药品生产过程中的设计开发、配方开发提供帮助,涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等多个制造业务。基因治疗CDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务。

基因治疗CDMO各阶段服务内容

<strong>基因治疗</strong><strong>CDMO</strong><strong>各阶段服务内容</strong>

数据来源:观研天下整理

在产业链方面,基因治疗CDMO行业产业链上游主要为设备、仪器、试剂耗材供应商,下游主要为基因治疗新药研发公司。

基因治疗CDMO产业链

<strong>基因治疗CDMO产业链</strong>

数据来源:观研天下整理

同时,与新药企业自主研发、生产基因治疗产品相比而言,外包至专业化且具有丰富的工艺开发的CDMO企业具有诸多优势。

基因治疗CDMO的优势

<strong>基因治疗CDMO的优势</strong>

数据来源:观研天下整理

目前,全球基因治疗CDMO行业处于快速发展阶段。根据数据显示,2020年,全球基因治疗CDMO行业市场规模为17.2亿美元;预计2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模将达到78.6亿美元,2020-2025年的年复合增长率将上升至35.5%。

2016-2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2016-</strong><strong>202</strong><strong>5</strong><strong>年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

在中国市场,近年来,国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持基因治疗 CDMO及基因治疗整体产业的发展,具有良好的发展前景。如《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出加强基因组学的研究应用;《“十三五”国家科技创新规划》提出发展基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。

国家和各级政府出台基因治疗CDMO行业相关政策

序号 政策名称 发布时间 发布部门 主要内容
1 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 2021 全国人大常委会 加强基因组学研究应用、生物药等技术创新
2 《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》 2021 上海市政府 建立从实验室到临床阶段的细胞治疗及基因治疗关键技术体系,覆盖载体研发、生产工艺、质量控制等核心技术以及临床转化等多个环节,满足国内和国际市场日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求,推动细胞治疗与基因治疗产品的技术创新与产业化进程。
3 《上海市先进制造业发展“十四五”规划》 2021 上海市政府 加快免疫治疗、基因治疗、溶瘤病毒疗法等技术产品的研究和转化,加强合同委托模式(CMO/CDMO)发展
4 《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》 2021 北京市政府 在细胞和基因治疗方面构筑领先优势,完善CRO、CMO/CDMO等平台服务体系,推动重点品种新药产业化。
5 《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》 2021 上海市政府 支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品;鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动
6 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 2019 国家发展改革委 将基因治疗药物和细胞治疗药物写入指导目录
7 《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》 2019 国家知识产权局 将干细胞与再生医学、免基因治疗划为国家重点发展和亟需知识产权支疫治疗、细胞治疗、持的重点产业之一
8 《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 2018 国家发展改革委等四部委 重点支持生物医药合同研发服务、生物医药合同生产服务,重点支持创新药生产工艺开发和产业化,优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全(EHS)体系与国际接轨的规模化、专业化合同生产服务平台
9 《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》 2017 国家科技部、卫健委等 加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平
10 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)》 2017 国家发展改革委 生物技术药物中提到了“针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因药物”
11 《“十三五”生物产业发展规划》 2016 国家发展改革委 建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台
12 《“十三五”国家科技创新规划》 2016 国务院 发展先进高效生物技术,开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系

数据来源:观研天下整理

因此,在国家政策及新药物创新技术不断进步的背景下,我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段。根据数据显示,2020年,我国基因治疗CDMO行业市场规模达到13.34亿元,预计到2027年,市场规模将增长至197.4亿元,2022-2027年的年复合增长率将高达43.3%。

2018-2027年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况

<strong>2018-</strong><strong>202</strong><strong>7</strong><strong>年我国基因治疗CDMO行业市场规模预测情况</strong>

数据来源:观研天下整理

未来,随着大量基因治疗临床试验开展与推进、设备和相关关键技术不断突破以及CDMO产能进一步向亚太地区转移,我国基因治疗CDMO行业市场规模将持续增长,渗透率进一步提高。

我国基因治疗CDMO行业发展趋势

<strong>我国基因治疗CDMO行业发展趋势</strong>

数据来源:观研天下整理(WYD)

行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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我国妇科药行业迎结构性增长机遇 更年期健康管理成新亮点 消费向高质中成药升级

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基于消费者对天然成分、低刺激剂型的偏好推动,妇科药行业呈现从“低价普药”转向“高质中成药”的消费升级趋势。与西药容易产生耐药性相比,中药具有安全、综合治疗、有益补等优点,更符合中国女性的用药习惯,近年来妇科中成药市场稳定增长。2024年我国妇科中成药销售额超200亿元,同比增长4.16%。

2025年12月04日
抗高血压药物行业成刚需赛道 医院端销售额波动 国产创新药市场份额有望显著提升

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在我国抗高血压药物领域,外资药企作为原研厂商,进入市场早,患者依从性较高,长期占据主要市场份额。2024年全国医院终端抗高血压药物销售额TOP10企业中,跨国药企——诺华、拜耳、阿斯利康、晖致位居前四,仍然占据头部位置;国内生产企业有6家上榜,包括华海药业、信立泰药业、齐鲁制药、石药集团欧意药业、正大天晴和华润赛科药业

2025年12月03日
过敏性鼻炎药物行业:剂型和种类多样化 脱敏治疗药物逐渐展现发展潜力

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随着国内过敏性鼻炎患者数量的增加以及人们对于过敏性鼻炎认知提升,我国过敏性鼻炎药物市场规模持续增长。

2025年11月30日
医疗大模型行业:政策打开中医大模型空间 道德风险挑战下产业生态完善迫在眉睫

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我国医疗大模型市场规模迎来爆发式增长。2020年我国医疗大模型市场规模不足5亿元,而2024年我国医疗大模型市场规模大幅增长至41.8亿元。医疗大模型依托于通用大模型的技术底座,通过医疗行业的特有知识和数据进行训练和微调,形成了符合医疗行业的特有大模型技术应用。近年来,医疗行业大模型技术持续演进,不断突破参数规模,融合

2025年11月28日
政策红利释放助推国产替代浪潮 我国吻合器行业挑战与机遇并存

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吻合器,作为外科手术中替代手工缝合的关键医疗器械,其发展与中国医疗改革的脉搏紧密相连。在微创手术普及、国家集采政策及老龄化社会带来的临床需求增长等多重因素驱动下,中国吻合器市场正经历着规模扩张与结构升级的深刻变革。行业在享受政策红利、实现国产替代的同时,也面临着核心技术突破与激烈价格竞争的双重挑战。未来,随着电动智能吻

2025年11月27日
从“心”突破,填补生命鸿沟 我国植入式人工心脏行业百亿蓝海市场启航

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心力衰竭,特别是预后极差的终末期心衰,正成为全球性的健康挑战,其一年内死亡率高达50%,患者生存质量极低。当前,中国拥有超过1500万心衰患者,其中终末期患者已逾156万,且数量持续增长。面对这一庞大群体,传统药物治疗效果有限,而作为理想方案的心脏移植又因供体极度稀缺(2024年全年手术量仅1064例),难以满足临床需

2025年11月17日
全球5.89亿糖尿病患者催生规模庞大的血糖监测市场 CGM驱动国产替代浪潮

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2025年11月17日
我国益生元已完成从原料供应到终端消费的全链条布局 市场迈入五大趋势新周期

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