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我国乙肝药物行业需求基数持续下降 核苷类似物药物市场规模将不断扩大

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的,以肝脏炎症为主要表现的传染病,临床表现有食欲不振,肝痛,乏力等。乙肝病毒并不直接杀伤肝细胞,病毒引起的免疫应答是导致肝细胞损伤及炎症坏死的主要机制,而炎症坏死持续存在或反复出现是慢性乙肝进展为肝硬化、肝癌的重要因素。

根据中华医学会感染病学会分会、中华医学会肝病学分会发布的《慢性乙型肝炎防治指南(2019年)》,全球约有2.57亿乙肝病毒感染者,每年约有88.7万人死于感染相关疾病,其中肝硬化占30%,原发性肝细胞癌占45%,而在中国原发性肝癌和肝硬化的患者中,由乙肝病毒引起的比例更是达到了80%和60%。

据观研报告网发布的《2021年中国乙肝治疗药市场分析报告-产业供需现状与发展潜力评估》显示,乙肝病毒主要通过血液、母婴和性接触等途径传播,乙肝病毒感染在全世界都有流行,其中亚洲和非洲流行较严重。截止目前,我国已通过婴儿乙肝疫苗接种,实现了将5岁以下儿童HBsAg携带率降至1%以下的目标。因此,2016-2020年免疫接种计划使HBV感染人数持续下降,2020年我国乙肝病毒携带者人数达到7140万人,预计2025年将进一步下降到6580万人,2020-2025年我国乙肝病毒携带者人数年复合降低率预计为1.6%。

2016-2025年我国乙肝病毒携带者人数预测情况

2016-2025年我国乙肝病毒携带者人数预测情况

数据来源:观研天下整理

目前,乙肝治疗药物主要为核苷(酸)类药物(NAs)和干扰素-α(包括Peg-IFNα),能够有效抑制乙肝病毒增殖,减缓乙肝患者的肝硬化进程,但是无法治愈乙肝,主流用药是核苷(酸)类药物,约占乙肝用药市场的80%,一线核苷(酸)类药物是富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、丙酚替诺福韦(TAF)、恩替卡韦(ETV)。而在《慢性乙型肝炎防治指南(2019 年版)》中,明确提出首选富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、丙酚替诺福韦(TAF)、恩替卡韦这三款药物为乙肝治疗一线药物,三者均已被纳入国家医保报销目录。

中国在研核苷(酸)类抗乙肝病毒药物

药物名称 公司 临床分期 首次公示时间
艾米替诺福韦片(TMF) 豪森药业 已上市 2021/6/22
丙酚替诺福韦片(TAF) 吉利德 已上市 2018/12/8
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF) 葛兰素史克 已上市 2014/6/17
恩替卡韦片(ETV) 百时美施贵宝 已上市 2005/11/15
甲磺酸帕拉德福韦片 新通药物 III 2021/1/22
比克恩丙诺片 吉利德 III 2019/10/9
美他卡韦肠溶胶囊 南京长澳制药有限公司 II 2017/4/7
PA1010片 浙江柏拉阿图医药科技有限公司 I 2021/4/26
NCO-48F 广东集宝医药技术有限公司 I 2021/4/19
富马酸海普诺福韦片 新通药物 I 2020/1/20
替诺福韦十八烷氧乙酯片 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司 I 2018/11/8

数据来源:观研天下整理

现阶段,抗乙肝市场在国内及国外的竞品主要有富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)、艾米替诺福韦片(TMF)和富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)。

甲磺酸帕拉德福韦片和国内外竞品的差异比较情况

项目 TDF TAF TMF 甲磺酸帕拉德福韦片
主要成分 富马酸替诺福韦二吡呋酯 富马酸丙酚替诺福韦 艾米替诺福韦 甲磺酸帕拉德福韦
作用机理 核苷(酸)类病毒抑制剂 核苷(酸)类病毒抑制剂 核苷(酸)类病毒抑制剂 肝靶向性核苷(酸)类病毒抑制剂
有效性 根据III期临床试验数据,治疗48周后,HBeAg阳性患者病毒低于29IU/ml的百分比为67%;HBeAg阴性患者病毒低于29IU/ml的百分比为93%;HBeAg转阴率为12% 根据III期临床试验数据,治疗48周后,HBeAg阳性患者病毒低于29IU/ml的百分比为64%;HBeAg阴性患者病毒低于29IU/ml的百分比为94%;HBeAg转阴率为14% 根据III期临床试验数据,治疗48周后,HBeAg阳性患者病毒低于20IU/ml的百分比为50.2%(头对头TDF为53.7%);HBeAg阴性患者病毒低于20IU/ml的百分比为88.9%(头对头TDF为87.8%);HBeAg转阴率为17.2%(头对头TDF为15.9%) 根据II期临床试验数据,治疗24周,患者病毒低于29IU/ml的百分比为54.17%(头对头TDF为41.67%);HBeAg转阴率为12.1%(头对头TDF为3.0%)
安全性 3级及以上不良事件发生率为4% 3级及以上不良事件发生率为5% 3级及以上不良事件发生率为6% 治疗24周,甲磺酸帕拉德福韦45mg组未发生与药物相关的3级或以上不良事件
数据来源 LancetGastroenterolHepatol2016;1:185–195LancetGastroenterolHepatol2016;1:196–206 LancetGastroenterolHepatol2016;1:185–195LancetGastroenterolHepatol2016;1:196–206 AlimentPharmacolTher.2021;54:1134–1149. II期临床试验总结报告

数据来源:观研天下整理

随着新型乙肝抗病毒药物被纳入医保、诊断率的进一步提升及核苷(酸)类药物的渗透率逐渐提高至发达国家水平,我国乙肝药物市场将开始大幅增长。根据数据显示,2020年,受到新冠疫情的影响,我国乙肝药物市场规模下降至99.4亿元,预计2025年将增长至156.9亿元,2020-2025年年复合增长率为9.5%。

2016-2025年我国乙肝药物行业市场规模预测情况

2016-2025年我国乙肝药物行业市场规模预测情况

数据来源:观研天下整理

其中,治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场规模从2016年的111.0亿人民币小幅下降至2020年的78.3亿人民币,市场的下滑主要是由于集采导致药品价格下降以及新冠疫情影响。不过,未来随着核苷(酸)类药物的渗透率逐渐提高至发达国家水平以及更多创新型乙型肝炎病毒药物陆续上市,治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将开始大幅增长,预计2025将增长至123.3亿人民币。

2016-2025年我国治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物市场规模预测情况

2016-2025年我国治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物市场规模预测情况

数据来源:观研天下整理(WYD)

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2021年我国中药贴膏剂行业需求量逐渐回升 消痛贴膏稳居“销冠”宝座

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从细分市场来看,骨科止痛用药占比最高,市场需求明显。根据数据显示,在中成药贴膏剂产品TOP20中,骨科止痛用药有10个,占比50%。其次为跌打损伤用药,有4个,占比20%。

2022年01月21日
2022年我国止血药行业市场规模不断增长 激活凝血因子活性药是主流产品

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数据显示,2020年我国止血药市场规模从2015年的66.25亿元增长到了106.69亿元。预计到2021年,我国止血药市场规模将达到**亿元左右。

2022年01月21日
2021我国胶原蛋白行业现状分析:以护肤医美行业需求为主 技术壁垒致企业集中度高

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2019年全球胶原蛋白市场规模达153.6亿美元,同比增长6.5%,2016~2019年CAGR为6.7%;而2019年中国胶原蛋白市场规模达到9.8亿美元,CAGR为7.8%,高于全球。预计到2027年,中国胶原蛋白市场规模将会达到15.8亿美元,2020~2027年预计复合增速约为6.6%。

2022年01月18日
2021年维生素A行业现状分析:国家严控产能 饲料行业为主要下游行业

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2015年以来,我国饲料产量增速放缓,年均增长率在5%左右。根据《全国饲料工业“十三五”发展规划》,2015年我国工业饲料产量2亿吨,预计2020年产量2.2亿吨,年复合增速约1.9%,受此影响,我们预计“十三五”期间饲用维生素将保持稳健增长态势。

2022年01月18日
我国电动护理床行业受下游市场快速发展叠加老龄化进程加快影响 产业发展前景大好  但目前供需缺口大

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从应用场景来看,医院、养老院是主要应用场景。养老院方面,近年来,随着我国人口老龄化快速爬坡,也孕育了庞大的养老服务需求,由此加快了我国养老据民政部公布的数据显示,2015-2020年,我国养老机构数量整体呈增长趋势。截至2020年底,全国共有养老机构3.8万个,较2019年增长10.4%,较2015年底增长37.2%。

2022年01月17日
人口老龄化、政策红利加持等多重因素推动行业发展 未来我国护理床市场将迎来爆发增长

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近年来随着老龄化程度不断加深,养老院市场需求不断扩大,以及医院市场的不断增长,我国护理床需求快速增长。目前我国护理床市场正在快速发展。以电动护理床为例,在2019年,我国消费者增加对电动护理床的使用需求从2015年的16.9万张发展到27.5万张,年均复合增长率达到12.9%。

2022年01月17日
2020年我国尿液检验行业发展历程、相关专利情况及市场需求分析【图】

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截至2020年12月底,全国医疗卫生机构数达1022922个,其中2020年末,全国医疗卫生机构总数达1022922个,比上年增加15377个。其中:医院35394个,基层医疗卫生机构970036个,专业公共卫生机构14492个。与上年相比,医院增加1040个,基层医疗卫生机构增加15646个。

2022年01月13日
2020年我国单一型医疗意外险行业市场需求与发展弊端分析【图】

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单一型医疗意外险以高危手术、病种治疗为主,其中手术、麻醉意外险最具代表性。手术、麻醉意外险承包项目以心胸外、颅脑外、妇产科等9个科室常见的风险较大的手术项目为主,保费900-1500元,保额3-5万,与保费相对应。

2022年01月12日
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