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我国抗心律失常药物行业需求基数及代表药物市场销售分析 普罗帕酮销售量额明显下降

根据观研报告网发布的《2022年中国抗心律失常药物市场分析报告-市场全景评估与发展定位研究》显示,心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病,可单独发病,亦可与其他心血管病伴发。心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常,表现为心跳不规则(过快或过慢),典型症状为心悸、乏力等。

随着我国逐渐进入老龄化社会,心血管病发病率快速上升。根据相关数据显示,2021年我国心血管病现患人数约2.9亿,2020年公立医院心血管系统类药物销售额为7643525万元。而心律失常作为心血管疾病的代表性疾病,发病率近年来不仅相应增高,且有年轻化趋势。

随着我国逐渐进入老龄化社会,心血管病发病率快速上升。根据相关数据显示,2021年我国心血管病现患人数约2.9亿,2020年公立医院心血管系统类药物销售额为7643525万元。而心律失常作为心血管疾病的代表性疾病,发病率近年来不仅相应增高,且有年轻化趋势。

数据来源:观研天下整理

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目前,我国抗心律失常药物主要代表药物有普罗帕酮、胺碘酮、索他洛尔、普鲁卡因胺、丙吡胺、氟卡尼等。其中,普罗帕酮主要运用于“室性及室上性”心律失常,作为广谱的抗心律药物,具有明显地阻断钠通道,对心室除极有作用,钾通道(Ikr)阻滞作用以及与其他药物的相互影响较小等优势。

抗心律失常药物主要类型和代表药物情况

主要类型

代表药物

I类药:阻断快速钠通道

IA类药物

奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺等

IB类药物

美西律、苯妥英钠、利多卡因等

IC类药物

普罗帕酮、氟卡尼、恩卡尼、莫雷西嗪等

Ⅱ类药:阻断β肾上腺素能受体

美托洛尔、阿替洛尔、比索洛尔等

Ⅲ类药:阻断钾通道与延长复极

胺碘酮、索他洛尔等

Ⅳ类药:阻断慢钙通道

维拉帕米、地尔硫卓等

数据来源:观研天下整理

抗心律失常药物简介

药物名称

产品介绍

普罗帕酮

IC类抗心律失常药物,国外多项权威指南的推荐药物;美国:原研于1989年获批,目前有10多个ANDA;中国:原研于1995年获批,有100多个仿制药获NMPA批准。

胺碘酮

Ⅲ类抗心律失常药物,能轻度非竞争性地阻滞α及β肾上腺素受体,兼具轻度Ⅰ类及Ⅳ类抗心律失常药性质;美国原研于1985年获批,中国原研于1998年获批,目前美国仿制药有近30个ANDA,中国有40多个仿制药获NMPA批准。

索他洛尔

Ⅲ类抗心律失常药物,同时兼有II类的抗心律失常作用,适应证涵盖多种室性心律失常、心房扑动、心房颤动等;美国原研于1992年获批,中国原研于1997年获批,目前美国仿制药有10多个ANDA,中国有近10个仿制药获NMPA批准。

普鲁卡因胺

ⅠA类抗心律失常药物,对心脏自律性、传导性、兴奋性及膜反应作用类似奎尼丁;美国原研于1950年上市,原研未在中国上市,目前美国仿制药有40多个ANDA,中国有5个仿制药获NMPA批准。

丙吡胺

ⅠA类抗心律失常药物,对心脏自律性、传导性、兴奋性及膜反应作用类似奎尼丁;美国原研于1977年上市,原研未进入中国,目前美国仿制药有近10个ANDA,中国有2个仿制药获NMPA批准。

氟卡尼

IC类抗心律失常药物,美国原研于1985年上市,目前美国仿制药有8个ANDA,中国尚无企业获批。

数据来源:观研天下整理

普罗帕酮的主要优势

普罗帕酮的主要优势

数据来源:观研天下整理

在市场销售方面,2020年,全球抗心律失常药物中氟卡尼销售额为24319.67万美元,丙吡胺销售额1921.33亿美元,普罗帕酮销售额为15371.38万美元,胺碘酮销售额为35571.81亿美元。

在市场销售方面,2020年,全球抗心律失常药物中氟卡尼销售额为24319.67万美元,丙吡胺销售额1921.33亿美元,普罗帕酮销售额为15371.38万美元,胺碘酮销售额为35571.81亿美元。

数据来源:观研天下整理

在美国市场,2020年,美国抗心律失常药物中氟卡尼销售额为3453.93万美元,丙吡胺销售额724.64亿美元,普罗帕酮销售额为4375.16万美元,胺碘酮销售额为8281.70亿美元。

在美国市场,2020年,美国抗心律失常药物中氟卡尼销售额为3453.93万美元,丙吡胺销售额724.64亿美元,普罗帕酮销售额为4375.16万美元,胺碘酮销售额为8281.70亿美元。

数据来源:观研天下整理

而在中国市场,氟卡尼未在我国市场上市,2020年,我国抗心律失常药物中普鲁卡因胺销售额为1.02万美元,索他洛尔销售额219.16亿美元,普罗帕酮销售额为342.30万美元。

而在中国市场,氟卡尼未在我国市场上市,2020年,我国抗心律失常药物中普鲁卡因胺销售额为1.02万美元,索他洛尔销售额219.16亿美元,普罗帕酮销售额为342.30万美元。

数据来源:观研天下整理

与此同时,普罗帕酮在国内已获批上市的主要剂型包括片剂、注射剂,尚不存在缓释剂型。并且,2018-2020年,我国普罗帕酮销售额及销售量均呈下降趋势,其主要原因是受仿制药企业进入市场及疫情影响。根据数据显示,截止2021年Q1销售量及销售额分别达到144.23万美元、5114.42万最小包装单位。

与此同时,普罗帕酮在国内已获批上市的主要剂型包括片剂、注射剂,尚不存在缓释剂型。并且,2018-2020年,我国普罗帕酮销售额及销售量均呈下降趋势,其主要原因是受仿制药企业进入市场及疫情影响。根据数据显示,截止2021年Q1销售量及销售额分别达到144.23万美元、5114.42万最小包装单位。

数据来源:观研天下整理

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具体从细分种类来看,截止2021年Q1,我国普罗帕酮片剂50mg销售额为81.89万美元,销售量为4941.06万最小包装单位;150mg销售额为37.32万美元,销售量为165.96万最小包装单位。

具体从细分种类来看,截止2021年Q1,我国普罗帕酮片剂50mg销售额为81.89万美元,销售量为4941.06万最小包装单位;150mg销售额为37.32万美元,销售量为165.96万最小包装单位。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

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在普罗帕酮注射剂方面,截止2021年,我国普罗帕酮3.5mg/1 ml注射剂销售量为7.4万最小包装单位,销售额为25.02万美元,而普罗帕酮7mg/1 ml注射剂销售情况尚未统计。

在普罗帕酮注射剂方面,截止2021年,我国普罗帕酮3.5mg/1 ml注射剂销售量为7.4万最小包装单位,销售额为25.02万美元,而普罗帕酮7mg/1 ml注射剂销售情况尚未统计。

数据来源:观研天下整理(WYD)

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种植牙由种植体、基台、牙冠组成。据数据显示,2021年我国现存有效的国产基台医疗器械注册证仅仅有8张,占比约为10.26%;而进口基台医疗器械注册证有70张,占比达到89.74%。现存有效的国产种植体医疗器械注册证只有22张,占比约为16.30%;进口种植体医疗器械注册证有113张,占比约为83.70%。

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2022年01月14日
国内首个微针团体标准已执行应用  可溶解微针领域企业竞争相较激烈

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微针是经微电子机械技术加工而成的一种呈针状的微米级精细结构,长度一般在25到1000微米之间。微针给药系统是一种集皮下注射与透皮贴片双重释药特点的微侵袭透皮给药系统,其作用机制是药物通过微针穿透皮肤角质层后形成的微小孔道进入皮肤,达到促进经皮渗透和到达皮肤特定深度的目的。

2022年01月14日
一方水土养一方菌  我国益生菌市场持续升温   益生菌菌株将加速本土化发展

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2017-2020年我国益生菌市场规模持续增长,年复合增长率高达16.75%。2017年我国益生菌行业市场规模为553亿元,到2020年便增长至880亿元;在我国城镇化率上升,大健康以及居民消费升级的背景下,预计2022年我国益生菌行业市场规模将突破千亿级规模,达到1065亿元。

2022年01月13日
我国疫苗行业现状:批签发量明显增长 新冠疫苗接种与研发有序推进

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疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

2022年01月10日
我国毛发医疗服务行业现状:植发客单价较高且人群低龄化 养固发市场增速较快

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2021年12月28日
我国精准医疗行业概况、发展环境、市场现状、竞争格局、发展趋势分析

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2021年12月28日